密閉隔離器

高活粉碎隔離器

針對毒性比較高的化合物，其粉碎在密閉等級更高的隔離系統(tǒng)中進行。這類隔離器也叫人員防護隔離器，個人防護隔離技術(shù)在是指在負壓下運行的隔離器，其密閉了工藝過程的關(guān)鍵點。無法合理自動化的工作步驟通過手套進行操作，比如容器的填充、工具的更換以及設(shè)備的檢查或清潔等。隔離系統(tǒng)采用全自動控制，確保高活性粉碎過程的*封閉，保護操作人員和產(chǎn)品的衛(wèi)生。

無菌粉碎隔離器

通常，吸入劑、混懸劑、抗腫瘤等藥物的原料藥粉碎對無菌的要求更高，要求粉碎工藝在無菌系統(tǒng)中進行無菌生產(chǎn)。 Pudu Tech無菌藥物粉碎把普渡新一代氣流粉碎機集成到隔離器中，根據(jù)工藝流程和需求，隔離器可以被設(shè)計成負壓或正壓以及是否在線滅菌SIP等等，滿足客戶定制化的項目需求。系統(tǒng)采用全自動化控制，配備重力加料和空氣處理系統(tǒng)，實現(xiàn)無菌生產(chǎn)并確保不會有任何污染。

非標定制隔離器

近年來，隨著職業(yè)要求的提高，以及高活性藥物的應用越來越多， 制藥行業(yè)對隔離技術(shù)的需求和要求也越來越高，同時制藥過程中對無菌 環(huán)境的要求也在提高。Pudu Tech提供為生產(chǎn)車間或?qū)嶒炇腋綦x器定制，滿足OEB 5+或無菌環(huán)境，從而為人員、環(huán)境或產(chǎn)品提供保護。 

配料/投料隔離器

傳遞/分裝隔離器

藥品安全隔離器（高活+無菌）

普渡密閉隔離器的特點

• 根據(jù)客戶的產(chǎn)品工藝流程靈活定制，且粉碎產(chǎn)量高

• 多種物料傳遞方式可選，如RTP、連續(xù)袋、α-β閥等

• 符合人體工程學的操作性設(shè)計

• 自動化程度高

• H14 HEPA空氣過濾，可設(shè)計負壓或正壓模式

• 自動化設(shè)計，手套脫落時“自動開啟裂口失效模式" 

• 集成CIP，清潔性好，配置清潔水槍、噴淋和干燥槍等清潔設(shè)備

• 粉碎選項：粉碎隔離器可以集成氣流粉碎或針盤磨

• 根據(jù)工藝需要，可選擇氮氣系統(tǒng)的保護措施。

隔離器備件

RTP閥

α – β 閥

手套檢漏儀