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昕朝電子科技（上海）有限公司
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更新時間：2023-12-09 12:52:59瀏覽次數(shù)：176次
聯(lián)系我時，請告知來自 紡織服裝機(jī)械網(wǎng)用于物料鑒別的手持式拉曼光譜儀應(yīng)用? 進(jìn)廠原輔料鑒別? 原料藥和制劑生產(chǎn)中的投料前鑒別? 假藥鑒別主要特點? 滿足 cGMP 和 21CFRPart11 的要求? 的嵌入式化學(xué)計量學(xué)工具? 堅固耐用的設(shè)計
用于物料鑒別的手持式 拉曼光譜儀
應(yīng)用
? 進(jìn)廠原輔料鑒別
? 原料藥和制劑生產(chǎn)中的投料前鑒別
? 假藥鑒別
主要特點
? 滿足 cGMP 和 21 CFR Part 11 的要求
? 的嵌入式化學(xué)計量學(xué)工具
? 堅固耐用的設(shè)計；耐化學(xué)腐蝕，防墜落
? 重量小于 0.9 kg
Thermo Scientific TruScan RM 分析儀采用經(jīng)實驗室證明的拉曼光譜技術(shù)在現(xiàn)場執(zhí)行快速的材料鑒別從而降低取樣成本并提高倉庫周轉(zhuǎn)率。該分析儀操作簡單直觀，采用對準(zhǔn)即測的無損取樣設(shè)計，可穿透透明密封包裝對多種化合物進(jìn)行快速檢測，將污染和暴露風(fēng)險降至。
TruScan RM 分析儀采用目前的光學(xué)平臺，配備經(jīng)過現(xiàn)場驗證的內(nèi)置化學(xué)計量學(xué)工具。采用我們的、多變 量殘差分析且有兩種可選的光譜預(yù)處理選項為材料鑒別提供的化學(xué)計量學(xué)解決方案，更有利于在挑戰(zhàn)性環(huán)境及取樣條件下操作儀器。
分析儀的自適應(yīng)決策工具不需要手動設(shè)置閾值或方法維護(hù) 即可輕易區(qū)分物料。內(nèi)置決策工具不僅采集樣品光譜，也測量分析時的不確定度，進(jìn)而針對不同的潛在干擾（例如： 光線，溫度和操作者的用法）自動調(diào)整分析儀到合適的采集參數(shù)。
TruScan RM 分析儀還具有增強(qiáng)的符合法規(guī)的特性，以及軟件和數(shù)據(jù)管理功能，能夠在法規(guī)監(jiān)管日益嚴(yán)格的環(huán)境中推進(jìn)精益生產(chǎn)流程，優(yōu)化工作效率。主要優(yōu)點包括：
快速
在數(shù)秒內(nèi)獲得通過 / 失敗的結(jié)果，結(jié)果可選擇強(qiáng)通過 / 弱 通過以及強(qiáng)失敗 / 弱失敗。方法開發(fā)快速簡單，只需少數(shù)幾個樣品即可創(chuàng)建一個穩(wěn)健的模型。
符合法規(guī)
增強(qiáng)了 21 CFR Part 11 法規(guī)符合的安全性特征，例如生物特征識別登錄，可選密碼時效以及復(fù)雜性，用戶可自定義分析儀的安全設(shè)置，甚至可獲得超過監(jiān)管要求的安全性。
材料覆蓋范圍更廣
采用目前的光學(xué)平臺以及的化學(xué)計量學(xué)工具，使得采用傳統(tǒng)的 HQI 算法無法進(jìn)行拉曼分析或者鑒別的材料能夠得以檢測。
智能
內(nèi)置人工智能，例如輔助的參照譜圖采集和設(shè)備確認(rèn)警告等，確保物料鑒別的成功進(jìn)行，防止用戶錯誤的發(fā)生。
易于使用
用戶界面易于使用和閱讀。優(yōu)化了包括 PDF 批次報告以及 分析儀時鐘和電腦時鐘同步的功能。
輕便
分析儀重量小于 0.9kg，設(shè)計符合人體工程學(xué)原理，提高 了檢驗過程的舒適性和工作效率。
培訓(xùn)及支持
我們的專家提供從方法開發(fā)和驗證到普通的操作員使用方面的培訓(xùn)和技術(shù)咨詢。一旦投入使用，我們在范圍內(nèi)任何地方都可以提供支持。
提供的模板和文件包括：
? IQ/OQ/PQ
? SOP 模板
? 法規(guī)符合性聲明
一旦檢測完成，分析儀可在數(shù)秒內(nèi)提供清晰的通過 / 失敗結(jié)果。
技術(shù)參數(shù)
| 拉曼光譜范圍 | 250 至 2875 cm-1 |
| 光譜分辨率 | 全波段 8 至 10.5 cm-1（FWHM） |
| 激光（激發(fā)波長） | 785 nm ＋ /-0.5 nm，線寬 2 cm-1，穩(wěn)定性＜ 0.1cm-1 |
| 激光輸出功率 | 250 mW ＋ /-25 mW |
| 光學(xué)收集 | NA=0.33，工作距離 18 mm；光斑尺寸 0.2 到 2.5 mm |
| 曝光時間 | 自動模式（最短 12 ms） |
| 電池 | 可充電內(nèi)置鋰電池，工作時間＞ 3 小時 |
| 外部電源 | 直流墻電適配器，100-240 V AC 50/60 Hz |
| 重量 | 0.9 kg |
| 尺寸 | 20.8 cm×10.7 cm×4.3 cm |
| 工作溫度 | -20℃到 +40℃（連續(xù)） |
| 連接 | 以太網(wǎng) |
| 端口 | 同時使用多達(dá) 10 個端口 |
| 操作系統(tǒng)及瀏覽器 | Microsoft Windows 7,8,10, Internet Explorer 11, Edge 25; Google Chrome 51 |
| 支持條形碼類型 | 多數(shù)一維及二維標(biāo)準(zhǔn) |
| 生物識別 | 指紋識別器，便于登錄 |
| 測量附件 | 小瓶適配器，通用片劑適配器，比色皿支架 |
| 符合規(guī)范 | FDA 1040,21 CFR Part 11,CE 認(rèn)證，EP8.7 |
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