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GMP藥廠車間潔凈度在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地上海市

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經(jīng)營(yíng)模式：其他

商鋪產(chǎn)品：84條

所在地區(qū)：上海上海市

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

（1）遠(yuǎn)程控制：可通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控報(bào)警，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，報(bào)告編輯,打印輸出

詳細(xì)介紹

    （1） 遠(yuǎn)程控制：可通過計(jì)算機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控報(bào)警，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存，報(bào)告編輯,打印輸出；

　?。?） 聲光報(bào)警：可實(shí)現(xiàn)采樣流量報(bào)警，通訊失敗報(bào)警、數(shù)值超標(biāo)報(bào)警硬件故障報(bào)警；

　　（3） 外置真空系統(tǒng)，等動(dòng)力采樣，流量28.3升/分鐘（可選50L/min或100L/min）；

　?。?） 二通道同步微粒計(jì)數(shù)，同時(shí)監(jiān)測(cè)0.5, 5.0微米粒徑的懸浮粒子；

　?。?） 監(jiān)測(cè)每一臺(tái)粒子傳感器設(shè)備的運(yùn)行流量，并提供流量運(yùn)行狀態(tài)的顯示；

　?。?） 在無菌環(huán)境中工作的粒子計(jì)數(shù)器可以24小時(shí)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。

    環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)滿足用戶在無菌生產(chǎn)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)懸浮粒子監(jiān)控的要求，并可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等傳感器納入本監(jiān)測(cè) 系統(tǒng)當(dāng)中，形成對(duì)整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)。

　　環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用美國(guó)MET ONE公司污染控制系列解決方案和設(shè)備，報(bào)告符合美國(guó)FDA、EU GMP及中國(guó)新版GMP對(duì)無菌制劑的相關(guān)規(guī)范，為制藥企業(yè)進(jìn)行FDA、EU GMP認(rèn)證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

系統(tǒng)特色：

　?。?） 符合制藥行業(yè)監(jiān)測(cè)要求的多通道(0.5/5.0微米)同步微粒計(jì)數(shù)；

　?。?） 主流28.3升/分鐘流量；

　?。?） 傳感器置于不銹鋼（316L）外殼內(nèi)，耐腐蝕；

　?。?） 適合潔凈室熏蒸消毒環(huán)境使用的抗VHP型號(hào)；

　　（5） 配備等動(dòng)力采樣頭，不會(huì)干擾層流；

　?。?） 250組數(shù)據(jù)緩存，應(yīng)對(duì)突發(fā)網(wǎng)絡(luò)故障；

　?。?） 報(bào)告格式符合FS-209E，ISO14644-1，EU GMP 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　?。?） 校準(zhǔn)可追溯NIST



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