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共惠試驗(yàn)儀器無錫有限公司


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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地無錫市

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經(jīng)營模式:其他

商鋪產(chǎn)品:62條

所在地區(qū):江蘇無錫市

產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
滿足ICH2003 Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2010版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1.加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)溫濕度均勻性好;
2、法國泰康壓縮機(jī),高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行;
3、瑞士溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需更換紗布;
4、日本進(jìn)口溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差??;
5、內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼,無污染源易清潔;
6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);
7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10586-2006;

設(shè)備名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

設(shè)備型號(hào)

DSB-150

DSB-250

DSB-500

DSB-1000

內(nèi)部容積

150L

250L

500L

1000L

內(nèi)部尺寸(mm)

寬×深×高

600*405*620

600*500*830

800*700*900

1000*1000*1000

外形尺寸(mm)

寬×深×高

760*830*1480

760*940*1650

1080*1180*1750

1500*1500*2000

預(yù)裝功率

1.5 KW

2.0 KW

2.5 KW

3.0 KW

標(biāo)配擱架

2

2

3

4

控溫范圍

0℃~+65

濕度范圍

4095%R.H

光照范圍

0~6000LUX

試驗(yàn)條件

4500LUX  ±500LUX

濕度波動(dòng)度

±2%R.H

濕度偏差

±3%R.H

溫度分辯率

0.1

溫度波動(dòng)度

±0.5

溫度均勻度

±2

制冷系統(tǒng)

法國康泰制冷壓縮機(jī)組

溫濕度控制

液晶彩觸摸控制器,具有曲線和儲(chǔ)存等功能;

標(biāo)準(zhǔn)配置

說明書1份;合格證及質(zhì)量保證書各1份;硅橡膠軟塞一套

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)ICHQ1AQ1B)、FDAEN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn)

■加熱系統(tǒng) 
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器, 
加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高, 
介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。 
■加濕系統(tǒng) 
加濕系統(tǒng)為全不銹鋼淺表面蒸發(fā)式加濕器, 
除濕系統(tǒng)采用蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器, 
供水系統(tǒng)采用自動(dòng)控制, 
醫(yī)藥廠房環(huán)境對(duì)濕度的要求更是具有必要性的,且潔凈加濕,如濕度不夠?qū)?huì)造成藥品等級(jí)下降、細(xì)菌增多等問題。 
■控制系統(tǒng) 
真彩觸摸寬屏,帶RS232和RS485計(jì)算機(jī)接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能, 
溫濕度自動(dòng)演算加熱加濕頻率,控制精度0.1℃,濕度精度0.1%, 
運(yùn)行時(shí)間和剩余時(shí)間,預(yù)約時(shí)間日期, 
中英文手動(dòng)切換操作接口, 
同時(shí)具備查詢數(shù)據(jù)曲線,歷史曲線,實(shí)時(shí)曲線等功能
采用意大利溫濕度一體式電子傳感器. 
 ■制冷系統(tǒng) 
兩套法國泰康全封閉制冷壓縮機(jī),節(jié)能省電,效率高;使用美國杜邦環(huán)保134a制冷劑, 
冷凝器主要具冷卻、散熱、蒸發(fā)功能,冷卻壓縮機(jī)高壓排放, 
蒸發(fā)器主要對(duì)進(jìn)氣管的冷量蒸發(fā),用冷氣來降溫和除濕, 
自動(dòng)除霜系統(tǒng):平衡式制冷方式,以的快速熱泵化霜技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ),客戶可以進(jìn)行連續(xù)不間斷的工作使用狀態(tài);可有效解決因蒸發(fā)器連續(xù)運(yùn)行產(chǎn)生的結(jié)霜問題, 
制冷劑采用R134a環(huán)保型, 
節(jié)約能好設(shè)計(jì),可減小客戶使用成本。 
■鈑金制成工藝 
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制作流程工藝均采用激光切割、數(shù)控剪板和折彎和數(shù)控沖孔等,箱體外殼由冷軋鋼板靜電噴塑而成,噴塑可使箱體更加整潔、美觀和光滑。 
■清潔環(huán)保 
內(nèi)膽是由不銹鋼焊接而成,便于內(nèi)室清潔和維護(hù),且有效的減少了成本, 
設(shè)備在使用過程中以及使用后不含危害人體健康和破壞生態(tài)環(huán)境的因素。 
■維護(hù)便捷 
控制器自動(dòng)顯示故障信息,自動(dòng)保護(hù)停止設(shè)備, 
制冷壓縮機(jī)帶有壓控保護(hù)功能,和進(jìn)氣高壓管路進(jìn)行溫度控制保護(hù), 
電器控制板設(shè)計(jì)在設(shè)備下左方,并帶有鎖扣方便維修人檢測。 
■故障報(bào)警系統(tǒng) 
可選配短信故障報(bào)警功能,4~8個(gè)報(bào)警項(xiàng)目,聯(lián)通、電信、移動(dòng)1~10部手機(jī)可瞬時(shí)接收報(bào)警信息, 
報(bào)警內(nèi)容:超溫、超濕、壓縮機(jī)超載、加濕缺水。 
■安全系統(tǒng) 
安全裝置附有:
超溫報(bào)警、缺水報(bào)警,加濕桶防干燒報(bào)警;
壓縮機(jī)故障報(bào)警、傳感器故障報(bào)警;
蜂鳴器報(bào)警方式;
故障未排除時(shí),自動(dòng)關(guān)機(jī),無法開機(jī)保護(hù)。
冷凍壓縮機(jī)附超溫與過負(fù)載保護(hù)裝置。
風(fēng)扇馬達(dá)加裝過電流保護(hù)器


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