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藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間：2024-11-12 10:33:01瀏覽次數(shù)：75次

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東莞市易升儀器有限公司

經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：35條

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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱，藥品光照穩(wěn)定性試驗箱，藥品加速穩(wěn)定性試驗箱，藥品強(qiáng)光照射試驗箱，藥品低溫保存箱，藥品冷藏箱-易升科技（整機(jī)免費(fèi)保修5年）

易升儀器產(chǎn)品優(yōu)勢介紹

溫度精確±1°C	節(jié)能耗用電30%~%50	箱內(nèi)升溫速度快
產(chǎn)品溫度均勻	可編程控制	設(shè)計美觀大方

一、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品設(shè)計原則與用途：

藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

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二、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品主要特點(diǎn):

1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大，控制精度高。

2.整機(jī)低功耗，低噪音運(yùn)行，節(jié)能環(huán)保。的制冷，加濕系統(tǒng)，長時間可靠恒溫恒濕，

3.箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。

4.設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。

5.同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。

6.可提供專業(yè)的驗證服務(wù)，包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。

7.配溫濕度偏差，掉電等短信手機(jī)報警或WiFi手機(jī)報警。

8.該設(shè)備對日常操作管理與維護(hù)無特殊要求，對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度。

9.選配無線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。

三、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱主要規(guī)格和技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品型號	ESTH-135SD-C	ESTH-225SD-C	ESTH-400SD-C	ESTH-500SD-C	ESTH-700SD-C
工作室尺寸	500x450x600	500x500x900	660x550x1100	750x600x1100	900x700x1100
外形尺寸	980x630x1320	980x680x1600	1100x730x1700	1200x780x1700	1000x1400x1700
安裝功率	1.0Kw	1.2 Kw	1.5 Kw	1.5 Kw	1.5 Kw
擱板數(shù)量	2	4	4	4	4
進(jìn)門尺寸	750mm			800mm	750mm
溫度范圍	+10--65℃
濕度范圍	20-95%R.H
溫度波動度	<±0.5℃
溫度均勻度	<2.0℃
溫度偏差	<±1.0℃
濕度偏差	<±3.0%R.H
溫濕度控制器	采用進(jìn)口彩色觸摸屏溫濕度控制器，PLC控制，控制穩(wěn)定可靠，顯示直觀，操作簡單方便，設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定，防止任意改變參數(shù)?？刂破骷刂茊卧獑?，累計計時，北京時間顯示，警示功能等于一體，并實時打印試驗數(shù)據(jù)，也可存儲數(shù)據(jù)，采用U盤導(dǎo)出等。
傳感器	溫度傳感器采用工業(yè)級Pt100鉑電阻，濕度傳感器采用進(jìn)口法國電容式濕度傳感器
數(shù)據(jù)記錄	標(biāo)配微型打印機(jī)，實時打印記錄，記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄，打印時間間隔可調(diào)
加熱系統(tǒng)	鎳鉻合金電加熱器
加濕系統(tǒng)	專用電熱蒸汽發(fā)生器
制冷系統(tǒng)	兩套小型全封閉制冷機(jī)組，合理的系統(tǒng)匹配，可保證長期連續(xù)運(yùn)行（其中一套為備用）
除濕系統(tǒng)	采用制冷機(jī)除濕，除濕量可調(diào)
大門密封	采用硅橡膠密封條，密封性能好，并有效隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱
大門把手	采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型)，開關(guān)門方便，也可有效防止任意開關(guān)門
水路系統(tǒng)	暗藏式水箱，在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統(tǒng)內(nèi)水長期流動，有效避免生菌的弊端。
無線報警	溫濕度偏差報警功能，可連接多臺設(shè)備，并采用TPP功能同時通知多個
安全保護(hù)	電源漏電，短路保護(hù)，設(shè)備超溫，斷水，缺水，制冷機(jī)過載等保護(hù)
標(biāo)準(zhǔn)配置	?50測試孔一個，8W照明燈，真空玻璃觀察窗，微型打印機(jī)，U盤，無線wifa報警器，腳輪等
可選配置	記錄儀，485通訊接口，網(wǎng)絡(luò)接口等
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)	產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術(shù)條件
電源	220V±10%, 50Hz,
內(nèi)膽材料	SUS304鏡面不銹鋼板
外殼材料	冷軋鋼板靜電噴塑處理