Maurice全自動(dòng)蛋白質(zhì)表征系統(tǒng)是生物大分子蛋白藥物分子量大小和電荷變異體檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)。采用免組裝卡盒設(shè)計(jì)與創(chuàng)新性實(shí)時(shí)全柱成像等電聚焦技術(shù),同時(shí)具備CE-SDS和iCIEF兩種檢測(cè)模式的毛細(xì)管電泳,雙模式符合2020版中國藥典。
CE-SDS:
抗體藥物純度直接反應(yīng)了純化工藝水平及產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)劣。測(cè)定抗體純度的常用方法包括SDS-PAGE法及毛細(xì)管電泳 (CE-SDS)等。由于CE-SDS檢測(cè)不需要對(duì)結(jié)果進(jìn)行二次處理,所以其結(jié)果較SDS-PAGE更加精確穩(wěn)定和客觀。2020年中國藥典中對(duì)CE-SDS檢測(cè)單克隆抗體純度有明確要求:使用十二烷基硫酸鈉毛細(xì)管電泳(CE-SDS)紫外檢測(cè)方法,在還原和非還原條件下,依據(jù)分子量大小,定量測(cè)定重組單抗產(chǎn)品的純度。
iCIEF:
電荷變化是測(cè)定抗體藥物降解變異快速的方法之一,已經(jīng)被國內(nèi)外生物制藥企業(yè)廣泛采用。不同于傳統(tǒng)毛細(xì)管電泳的單點(diǎn)檢測(cè),Maurice創(chuàng)新性地采用了實(shí)時(shí)全柱成像等電聚焦技術(shù),在分離的同時(shí),線性CCD相機(jī)對(duì)整根毛細(xì)管進(jìn)行成像,做到對(duì)整個(gè)分離過程全程監(jiān)控,不僅縮短了檢測(cè)時(shí)間,增強(qiáng)了檢測(cè)分辨率,更大大提高數(shù)據(jù)重現(xiàn)性。
紫外吸收UV280nm,是經(jīng)典iCIEF等電聚焦電泳檢測(cè)通道。
熒光檢測(cè)是利用芳香族氨基酸(、、苯)的自發(fā)熒光來實(shí)現(xiàn),無需染料。
Maurice可以同時(shí)進(jìn)行紫外吸收和自發(fā)熒光雙通道檢測(cè),既可獲得經(jīng)典方法的結(jié)果,也可通過熒光增加檢測(cè)靈敏度,獲得更好的信噪比。
Maurice使用免組裝毛細(xì)管卡盒,實(shí)現(xiàn)了不同儀器間高重復(fù)性。
5臺(tái)Maurice,使用5個(gè)不同批號(hào)毛細(xì)管卡盒,對(duì)同一 IgG標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行多次檢測(cè),結(jié)果高度一致。
免組裝,即插即用
避免手工組裝造成檢測(cè)不穩(wěn)定
無額外管路,免維護(hù)
避免管路頻繁阻塞
優(yōu)良分離介質(zhì)
低電壓、低產(chǎn)熱
內(nèi)置防倒流系統(tǒng)
避免交叉污染
Maurice特點(diǎn):
高分辨率&寬檢測(cè)范圍
重復(fù)性
通用性高,適用于各類蛋白藥物分析
快速方法開發(fā),平臺(tái)方法易轉(zhuǎn)移

技術(shù)參數(shù):