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無菌檢驗隔離器

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產(chǎn)品型號PURA 2 3 4

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更新時間：2025-04-02 05:07:39瀏覽次數(shù)：134次

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星德科泰事達制藥技術(shù)（上海）有限公司

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聯(lián)系人：康瑜

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產(chǎn)品簡介

無菌檢驗隔離器—泰事達泰事達 Pura 無菌檢測隔離適合完成直接接種和過濾膜的無菌檢測，可選擇集成多種不同的生物凈化滅菌系統(tǒng).泰事達 Pura 無菌檢測隔離器 *符合 ISO 14644-7:2004，艙體內(nèi)部環(huán)境達到 EU GMP Grade A

詳細介紹

無菌檢驗隔離器—泰事達

泰事達 Pura 2, 3 及 4 型無菌檢測隔離器適用于小批量樣品的無菌檢測，客戶可根據(jù)測試批量的多少選用相應(yīng)的隔離器型號。
這些隔離器用于單批次的無菌檢測。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載樣品及測試材料，在滅菌后進行無菌測試，然后停止隔離器結(jié)束測試

泰事達 Pura 3+ 及 4+ 型無菌檢測隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測試。隔離器在生物凈化滅菌前預(yù)先裝載初始的測試樣品和測試材料，在滅菌后進行無菌測試。此類隔離器配有傳遞艙，在主測試艙內(nèi)進行無菌測試時，傳遞艙可同時進行裝載測試樣品并進行生物凈化滅菌。整個無菌測試的過程是連續(xù)的，不中斷的。測試樣品和測試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測試艙不影響整個測試環(huán)境的無菌性。

無菌檢驗隔離器—泰事達

采用無菌檢測隔離器的主要優(yōu)勢
•隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
•無須維護和運轉(zhuǎn)周圍的潔凈室而降低了成本
•減少運營成本，對技術(shù)人員沒有凈化服要求，不需頻繁清潔、滅菌
•從測試區(qū)域排除主要污染源（操作者）
•顯著減少假陽性檢測結(jié)果的風(fēng)險和以及導(dǎo)致產(chǎn)品發(fā)布上市延遲的風(fēng)險，也減少重復(fù)調(diào)查的工作
•顯著提高樣品分析的效率
•更加符合國內(nèi)和的法規(guī)要求
•便攜性(無菌檢測隔離器可方便移機到不同的檢測地點)

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