一、研發(fā)背景

 在中成藥的生產過程中，原生藥粉的滅菌結果對成品能否符合質量要求關系極大，故在原生藥粉入藥前，對微生物限度超標的原生藥粉一定要采用合適的滅菌方式進行滅菌。中藥原生藥粉滅菌工藝的確定需要綜合考慮被滅菌原生藥粉的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素，確認關鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時間、濕度或滅菌氣體度等）均在驗證確定的范圍內。

   萬創(chuàng)研發(fā)的中藥顆粒瞬時滅菌設備以純凈的過熱蒸汽做為滅菌介質，對顆粒粉劑進行迅速滅菌與干燥，是制藥、食品、香辛料企業(yè)對中成藥、食品、香辛料等進行原料滅菌和干燥的理想設備之一。它具有節(jié)能高效、安全、可靠、經濟以及更大限度的保持粉粒天然的有效特性。

二、滅菌原理

    我國的中藥材多種多樣，其中含糖、含油類藥材占有很大的比例，其滅菌方式一直是一個很大的難題。藥材中的多糖、揮發(fā)油等是藥材發(fā)揮作用的關鍵因素，選擇正確的方進行滅菌才能保證其中的有效成分損失小。

    WC-FMD系列中藥顆粒瞬時滅菌設備對含糖、含油量高的藥材有很好的滅菌效果。藥材的微生物主要集中在藥材表面，過熱蒸汽對藥材表面進行滅菌，表面積越大，對有效成分的影響越小。

三、設備性能特點

• 該設備使用“過熱蒸汽"為介質：穿透性好、滅菌迅速、安全、可靠，不結塊結焦，較長的生產時間。設備通過管路串接后與過熱蒸汽發(fā)生器管路對接，進一步氣化形成過熱蒸汽，獲得更高的蒸汽溫度，傳熱系數(shù)高。蒸汽系統(tǒng)結構緊湊，維護方便。

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• 設備整體選用高強度鋁合金框架；電控制柜采用USU304不銹鋼材料，外觀整潔美觀。

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• 配置PLC控制，帶有自檢模式，管道滅菌、升溫、進料、滅菌、氣粉分離冷卻等全過程自動運行。配有人機界面控制系統(tǒng)，對溫度、壓力、時間、運行狀態(tài)等自動監(jiān)控；同時具有完善的不同物料配方滅菌檔案記錄功能，操作簡便、靈活、數(shù)據(jù)可直接打印。

• 系統(tǒng)設置三級權限，保證設備由專業(yè)人員操作，避免誤碰，保證滅菌數(shù)據(jù)的完整性及設備的安全。

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• 冷卻卸料系統(tǒng)：采用旋風分離器，采用水冷冷卻，降溫效果好，滅菌后物料迅速冷卻至常溫，物料產生的物理、化學變化小。連續(xù)生產滅菌時間短冷卻速度快，故采用高溫滅菌效率高、節(jié)能降耗。

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• 設備采用人工上料或者真空上料（客戶自配）或者螺旋上料（客戶選配）?？膳c生產線相連，可連接兩個潔凈區(qū)（低級別區(qū)-高級別區(qū)），防止物料轉移過程中的二次污染。

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• 自帶自動清洗程序，清洗*。清洗之后自動烘干。開機前采用高濃度臭氧消毒（O₃濃度≥1000PPM），確保系統(tǒng)內部管道的無菌性。

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?四、滅菌物料大小